Sie führen Qualitätskontrollen und Analysen unter Einhaltung der GMP-Richtlinien durch / Sie stellen die Einhaltung geltender Qualitätsstandards und GMP-Vorgaben sicher
Sie bearbeiten Chargendokumentationen sowie Proben und unterstützen bei Zellkulturarbeiten
Sie koordinieren externe Analysen und kommunizieren mit Prüflaboren / Sie führen analytische Prüfungen gemäß SOPs und Prüfanweisungen durch
Sie erstellen, pflegen und überarbeiten GMP-relevante Dokumente
Sie unterstützen bei Schulungen und der Einführung neuer GMP-Prozesse und wirken bei Methodenvalidierungen sowie Gerätequalifizierungen mit
Sie werten mikrobiologische Daten und Ergebnisse des Umweltmonitorings aus und bearbeiten Abweichungen, CAPA-Maßnahmen und Change Controls
Sie unterstützen bei der Untersuchung von Qualitätsereignissen und Laborabweichungen
Sie beschaffen und verwalten Laborverbrauchsmaterialien / Sie führen Wareneingangskontrollen durch und bearbeiten eingehende Lieferungen
Sie sorgen für eine ordnungsgemäße Organisation des Labors und übernehmen Verantwortung für Laborgeräte und die zugehörige Dokumentation
Sie unterstützen interne und externe Audits sowie behördliche Inspektionen
Sie halten Hygiene-, Arbeitssicherheits- und Gesundheitsschutzvorschriften ein

Sie bringen ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Biologie, Biotechnologie, Pharmazie, Mikrobiologie, Biochemie, Biomedizin, Medizin oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
Sie besitzen gute Kenntnisse der aktuellen EU- und FDA-Richtlinien sowie nationaler Vorschriften im Bereich GMP und Arzneimittelherstellung, insbesondere für ATMPs
Kenntnisse der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie der GMP-Dokumentationsanforderungen
Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld von Vorteil
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Technischer Assistent in der QK (m/w/d)